2025年02月28日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布了《2024年省級(jí)藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢質(zhì)量公告》，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定1批，對(duì)于不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥包材已依法進(jìn)行了查封、責(zé)令停止生產(chǎn)和使用，對(duì)使用不合格藥包材的企業(yè)已由藥品監(jiān)管部門依法進(jìn)行了處置。
該公告不僅是對(duì)過去一年藥包材質(zhì)量監(jiān)督工作的總結(jié)，更是對(duì)未來藥包材行業(yè)健康發(fā)展的一次重要指引。
強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)
在2024年的監(jiān)督抽檢中，山東省藥監(jiān)局共完成藥包材抽檢200批，重點(diǎn)對(duì)省內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材和上一年度抽檢不合格的藥包材品種進(jìn)行監(jiān)督抽檢。經(jīng)檢驗(yàn)，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定199批，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定1批。
此次抽檢工作特別聚焦于省內(nèi)高風(fēng)險(xiǎn)藥包材以及上一年度抽檢不合格的藥包材品種，旨在通過精準(zhǔn)監(jiān)管，有效防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，確保藥包材的質(zhì)量安全。這一舉措不僅有助于提升藥包材行業(yè)的整體質(zhì)量水平，更為行業(yè)的未來發(fā)展指明了方向。
此外，省藥監(jiān)局也提醒廣大消費(fèi)者和藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)密切關(guān)注藥包材的質(zhì)量問題，一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即向相關(guān)部門舉報(bào)。同時(shí)，各藥品生產(chǎn)企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保所使用的藥包材質(zhì)量可靠，為公眾提供安全、有效的藥品。
中匯公司
中匯公司一直專注服務(wù)于醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，以“質(zhì)量領(lǐng)先、技術(shù)領(lǐng)先、成本領(lǐng)先、服務(wù)領(lǐng)先、創(chuàng)新領(lǐng)先”為經(jīng)營理念，經(jīng)過二十多年的不懈努力，已經(jīng)發(fā)展成為擁有藥用無菌膜、藥用無菌袋、藥用塑料袋，藥用塑料瓶，藥用鋁塑組合蓋等三大類產(chǎn)品生產(chǎn)線的生產(chǎn)企業(yè)。中匯公司是國內(nèi)藥用塑料袋產(chǎn)銷量最大、首家正已烷溶出指標(biāo)合格企業(yè)，是國內(nèi)第一家藥用塑料瓶在美國FDA獲得DMF備案成功的企業(yè)，藥用鋁塑組合蓋的年生產(chǎn)能力達(dá)50億只，居國內(nèi)第二位。
中匯公司嚴(yán)格按照新版GMP要求的潔凈環(huán)境要求進(jìn)行潔凈生產(chǎn)。
無菌膜的潔凈工房為新版GMP的C級(jí)下的A級(jí)潔凈區(qū);
藥用塑料袋的潔凈工房為新版GMP的D級(jí)潔凈區(qū);
藥用塑料瓶的潔凈工房為新版GMP的D級(jí)潔凈區(qū);
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷進(jìn)步和消費(fèi)者對(duì)藥品安全意識(shí)的日益增強(qiáng)，藥包材行業(yè)將面臨更加嚴(yán)格的質(zhì)量要求和監(jiān)管挑戰(zhàn)。因此，加強(qiáng)藥包材質(zhì)量監(jiān)督抽檢，不僅是為了保障當(dāng)前公眾的用藥安全，更是為了推動(dòng)藥包材行業(yè)向更高質(zhì)量、更安全、更可持續(xù)的方向發(fā)展。
山東省藥監(jiān)局的此次公告，無疑為整個(gè)行業(yè)樹立了標(biāo)桿，提醒所有藥包材生產(chǎn)和使用企業(yè)必須時(shí)刻保持警醒，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)意識(shí)。中匯公司將持續(xù)加強(qiáng)內(nèi)部管理、技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量控制，確保每一環(huán)節(jié)都符合監(jiān)管要求，為公眾用藥安全筑起一道堅(jiān)不可摧的防線。
